Новартис' рак легких наркотиков комбо получает ЕС кивают





--- Остались одни: Как получить прибыль, когда дети уйдут


--- Скользящий над вашей 401(к) в периоды волатильности

Новартис АГ (НВС) объявила, что она добилась официального разрешения для своего ключевого препарата Tafinlar (dabrafenib) в сочетании с Mekinist (trametinib) для лечения больных с БРАФ v600 далеко-положительного распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) от Европейской Комиссии (ЕК). Он будет конкурировать с Рош АГ (RHHBY) комбинированная терапия, включающая Cotellic и Zelboraf. (См. также, Новартис' Votubia препарат получает одобрение ЕС . )
Одобрение ЕС следует положительный отзыв, обеспеченных комбинированный препарат, в феврале от Комитета по медицинским продуктам для человека (chmp). Основываясь на положительных результатах, достигнутых в ходе 2-й этап исследования на безопасность и эффективность комбинированный препарат, ЧМП рекомендовал терапия для лечения данного признаки рака легких в Европе. (Для больше, см. Новартис комбинированное лекарство от рака легких становится ЧМП нод. )
Введения 150 мг два раза в день Tafinlar и Mekinist 2 мг один раз в день доза показана общая частота ответа (ЧОО) от 61. 1% у пациентов, которые не получали ранее лечения, в то время как ранее леченных пациентов, которые получили ту же дозу сообщил ОРР 66. 7%. ОРР-это часть больных Размер опухоли уменьшается на заданную величину в течение минимального периода времени .
Препарат также хорошо проявил себя на безопасности и tolerability меры.
Утверждения открывает путь для маркетинговых терапии в крупногабаритных рынок Европейского Союза, состоящий из 28 государств-членов плюс Исландия и Норвегия.
Приведенные показания БрОФ v600 далеко-позитивным распространенным или метастатическим НМРЛ затрагивает около 36000 пациентов ежегодно во всем мире, что составляет примерно 1% до 3% от общего числа рака легких пациентов .
Комбинированная терапия также обеспечила прорыв терапии, назначение и приоритет Комментарий от U. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для передовых или метастатической БРАФ V600E-позитивных больных НМРЛ. Сочетание одобрен во многих странах, в том числе п. С. и Европе для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомы, чьи опухоли положительный тест на БРАФ мутация v600 далеко. (См. также Кейтруда компании Мерк одобрены для рака легких в ЕС. )




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =




Новартис' рак легких наркотиков комбо получает ЕС кивают
Новартис' рак легких наркотиков комбо получает ЕС кивают